自体细胞疗法解禁 商机千亿

卫福部昨(4)日宣布,日前研拟开放的自体六项细胞治疗技术,明日正式上路,其中最受产业关注的抗癌领域自体细胞治疗范围大松绑。

从原本仅适用于四期癌末病患,延伸扩大至血癌、一到三期实质癌经标准疗法治疗无效患者,初估每年仅末期癌症治疗商机就至少数百亿元,整体则逾千亿元。

原先市场预期此次自体细胞治疗范围仅限四期癌末病患,如今扩大范围,超乎业界预期。所谓细胞治疗,即是抽取人体血液或组织,分析出所要取用的细胞,如T细胞、NK细胞或干细胞等,并由专业人员在GTP实验室中按程序复制出一定的量后,回输人体,以达到治疗的目的。

卫福部昨日由部长陈时中、食药署署长吴秀梅、医事司司长石崇良共同说明“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法”修正条文,所开放六项细胞治疗技术。未来,有意抢攻该领域商机的生技公司,将可协同医疗院所合作,申请特定治疗项目,由医院为患者治疗,双方再一协议拆分费用,预计第4季起治疗列车将启动。

 

近期,生技产业界多家在细胞疗法深耕多时的公司,均已经建构好GTP(人体细胞组织优良操作规范)实验室,并与各大医学中心洽谈合作,由生技公司扮演上游制造、培养细胞厂的角色,而医院则负责治疗,其中基亚、讯联、尖端医、鑫品、宣捷等公司均表示“准备好了”。

卫福部此次开放的六项自体细胞治疗项目,包括自体细胞治疗,自体脂肪干细胞、自体纤维母细胞、自体骨髓间质干细胞、自体骨髓间质干细胞及自体软骨细胞移植。适应症方面,此六项细胞治疗开放的病症则涵盖癌症、脑中风、下肢缺血、困难伤口与大面积烧伤、皮肤缺损、脊椎损伤等,其中,癌症治疗开放幅度大突破,纳入血癌、前三期实体癌经标准疗法无效者。

根据统计,台湾每年罹患癌症的人数约8万到9万人间,其中,癌末患者约2万人,若以单次细胞治疗50万到100万元保守估计,仅癌症领域治疗商机就有数百亿元之谱。

 

细胞培养技术 取胜关键

 

卫福部“开放六项自体细胞治疗特管办法”将于明日正式上路。

业界认为,未来台湾在细胞治疗领域将从储存迈入治疗,而细胞培养的“专业技术”将是取胜关键。

业界指出,台湾过去因法令没有开放,因此细胞治疗停留在“储存”时代,只能存不能用,各家有关的生技公司打的是行销战、价格战,消费者无从判断品质良窳,但未来这个市场将很不一样,因为治疗有效无效立刻知道。

据悉,特管办法修正条文的第18条规定,医疗机构执行细胞治疗技术,每个年度必须做结果的报告,包括案例、效果、不良事件等,卫福部还能公开该结果。换言之,未来细胞治疗结果将被“摊在阳光下检视”。

生技公司指出,台湾训练出来的医师都顶尖,在执行细胞治疗时,“技术”不会差太多,因此,细胞治疗的“效果”关键还是在培养的细胞的数量、品质,其中,细胞培养的流程技术就是一大学问。

因此,生技业界就认为,未来的细胞治疗将跨越储存时代,将进入真正的“专业战”。

换言之,各个培养细胞的上游生技公司,技术优良与否,将会随著时间愈来愈清晰,甚至有可能进入淘汰赛。

本文出处:联合新闻网

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